Direttiva 2002/98/CE Parlamento Europeo e del Consiglio del 27 gennaio 2003
Stabilisce norme di qualità e di sicurezza per la raccolta, il controllo, la lavorazione, la conservazione e la distribuzione del sangue umano e dei suoi componenti e che modifica la direttiva 2001/83/CE. Leggi Normativa in formato PDF
Direttiva della Commissione Europea 2004/33/CE del 22 marzo 2004
Applica la direttiva 2002/98/CE del Parlamento europeo e del Consiglio relativa a taluni requisiti tecnici del sangue e degli emocomponenti Leggi Normativa in formato PDF
Direttiva della Commissione Europea 2005/61/CE del 30 settembre 2005
Applica la direttiva 2002/98/CE del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda le prescrizioni in tema di rintracciabilità e la notifica di effetti indesiderati ed incidenti gravi. Leggi Normativa in formato PDF
Direttiva della Commissione Europea 2005/62/CE del 30 settembre 2005
Recante applicazione della direttiva 2002/98/CE del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda le norme e le specifiche comunitarie relative ad un sistema di qualità per i servizi trasfusionali. Leggi Normativa in formato PDF
Direttiva 2004/23/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 31 3 2004
Sulla definizione di norme di qualità e di sicurezza per la donazione, l'approvvigionamento, il controllo, la lavorazione, la conservazione, lo stoccaggio e la distribuzione di tessuti e cellule umani Leggi Normativa in formato PDF
Direttiva Europea 1214/2016
Direttiva 2016/1214 della Commissione
recante modifica della direttiva 2005/62/CE per quanto riguarda le norme e le specifiche del sistema di qualità per i servizi trasfusionali.
sicurezza del sangue e degli emocomponenti. (15A09709) (GU Serie Generale n.300 del 28-12-2015 - Suppl. Ordinario n. 69)Leggi
Decreto Legislativo n. 19 del 19 marzo 2018
Attuazione della direttiva (UE) 2016/1214 della Commissione del 25 luglio 2016, recante modifica della direttiva 2005/62/CE per quanto riguarda le norme e le specifiche del sistema di qualità per i servizi trasfusionali.
Accordo Conferenza Stato-Regioni del 25 marzo 2021
Aggiornamento e revisione dell’Accordo Stato-Regioni 16 dicembre 2010 sui requisiti minimi organizzativi, strutturali e tecnologici dei servizi trasfusionali e delle unità di raccolta del sangue e degli emocomponenti e sul modello per le visite di verifica.
Nuova disciplina delle attività trasfusionali e della produzione nazionale degli emoderivati. Leggi Normativa in formato PDF
Decreto Legislativo 20 dicembre 2007, n. 261
Revisione del decreto legislativo 19 agosto 2005, n. 191, recante attuazione della direttiva 2002/98/CE che stabilisce norme di qualità e di sicurezza per la raccolta, il controllo, la lavorazione, la conservazione e la distribuzione del sangue umano e dei suoi componenti. Leggi Normativa in formato PDFLeggi Allegato 1Leggi Allegato 2Leggi Allegato 3
Decreto Legislativo 6 novembre 2007, n. 191
Attuazione della direttiva 2004/23/CE sulla definizione delle norme di qualità e di sicurezza per la donazione, l'approvvigionamento, il controllo, la lavorazione, la conservazione, lo stoccaggio e la distribuzione di tessuti e cellule umani. Leggi Normativa in formato PDF
Formazione
Conferenza Stato Regioni, 25.07.12
Accordo, ai sensi ... dei servizi trasfusionali e delle unità di raccolta del sangue e degli emocomponenti. Leggi Normativa in formato PDF